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ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
1 品管部：负责公司各管理体系内部审核的组织和策划工作。制定管理体系年度内部审核计划，向食安小组组长提交每次审核组的人员构成名单，同时负责内部审核的文件管理；
2 食安小组组长：负责批准管理体系年度内部审核计划和内部审核实施计划以及体系的内部审核报告，任命和确认体系审核组组长、审核员及其相应的；
3 管理体系审核组组长：根据审核体系的类型，负责编制相应的体系内部审核实施计划和体系内部审核报告，负责批准相应的体系内部审核检查表。负责组织内部审核工作，负责组织审核后的跟踪和验证工作；
4 审核员：负责编制相应体系的内部审核检查表及实施相应的内部审核；
5 其余各部门：负责配合本部门体系审核、纠正不合格项及执行纠正和预防措施。

预防交叉污染的管理
预防交叉污染应包括预防微生物污染、物理污染、化学污染、源污染的措施。
预防微生物污染的控制
应实施危害评估以确定潜在污染源头，产品的易感染性，并确定适合于这些区域控制措施包括：
A、 原料与成品隔离存放。
B、 结构性隔离—物理栅栏、墙或隔离建筑物，分开不同洁净度的区域。
C、 要求更换规定工服的进入控制区域。
D、 交通或设备的隔离，包括规定，物流，设备和工具的隔离及要求。
预防物理污染的控制
对于生产过程中可能污染产品的碎玻璃、碎塑料、线绳、砂石、纸屑等异物需要有效控制，具体见《异物管理规范》。
预防化学污染的控制
各部门负责本部门所使用的化学品的管理和控制，以防止化学品对食品造成污染，具体见《化学品管理规范》。
预防源交叉污染的控制
相关部门对生产中预防源交叉污染的控制，具体见《源管理规范》。

目的
为使公司食品安全管理体系适宜性、一致性和有效性，需要根据策划频率进行确认与验证，以确保食品安全管理体系的持续改进。
2.范围
适用于食品安全管理体系的所有要素。
3.权责
  3.1  食品安全小组：编写验证计划， 负责对PRP、OPRP和食品安全计划进行确认和验证；负责组织对验证结果进行评价和分析；负责组织进行内部审核。
  3.2  品管部：负责按食品安全计划对产品进行验证；负责终产品的检验。
  3.3  各相关部门：验证本部门内，体系要求的过程得到实施；负责纠偏措施制定与实施；负责记录保持。
4.名词定义
无
5.作业流程
无
6.作业内容
  6.1  食品安全小组需编写验证计划，计划需概述验证活动、完成频率及每个活动的负责人。
  6.2控制措施组合（OPRP与HACCP计划）的确认。
      6.2.1  确认的时机
      6.2.1.1在OPRP、HACCP计划实施之前；
  6.2.1.2在下列情况下，根据需要应对危害分析及质量风险分析的输入进行必要的更新，重新进行危害分析及质量风险分析，并对OPRP、 HACCP计划进行必要的修改，修改的措施实施前要对其进行确认；
 a)  当原料或原料来源、加工方法、营销方式、用途或成品的消费方式等发生变化时；
b)  发现有关危害或控制手段的新信息发生变化时；
c)  重复检查出现同样的偏差；
d)  生产中观察到异常情况。
      6.2.2  确认的内容：要覆盖OPRP计划和HACCP计划全部内容。
      6.2.3  实施确认人员：由食品安全小组编制确认表逐一确认；
      6.2.4  确认结果的处理：当确认结果表明OPRP、 HACCP计划不能对食品安全危害及质量风险进行预期的控制时，应对OPRP、HACCP计划进行修改、重新评价和确认。

1. 目的   
为了加强食品生产者自身安全，避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全。
对存有品质问题或存有潜在危及产品安全的已出货的成品，及国家法律、法规规定的需换货、退货、补充或修正消费说明的产品及时召回，以维护公司形象及保护消费者的合法利益。
2. 范围
产品范围：本公司生产的已出厂交付的可能造成食品安全危害的不安全食品。
区域范围：工厂、各经营部仓库、经销商（包括批发商、零售商）仓库、各商场、超市甚至直接消费者。
3. 权责
3.1 管理者：决定不安全产品的召回并授权启动召回。
3.2 研发部：负责不安全食品的确认、分析、后续处理技术及其他技术支援；必要时可协调外部支持。
3.3 品管部：在管理者授权后，负责整体召回的策划、范围确认、组织协调及后续产品的监督、处理，必要时协调研发等单位支持。
3.4 仓储部：在接到品管部召回计划书后，负责范围的产品回收、运输、保存及后续处理的实施，必要时协调制造等单位支持。
3.5 营销部： 在接到召回计划书后，在的时间内实施产品回收、封存及针对客户的释疑、安抚及后续处理，并配合储运运回地点处置。
产品撤回改为产品撤回/召回
撤回Withdrawal
召回Recall
英国食品标准机构的定义：Taken off the sheleves指产品从分销系统中回收。
BRC标准的定义：任何旨在从客户（但不从终消费者）返回不合格品的措施。
英国食品标准机构的定义：when customers are asked to return theproduct指产品消费者手中回收。
BRC标准的定义：任何旨在从客户和消费者手中返回不合格品的措施。
http://iso9001fsc.b2b168.com