产品规格ISO9000认证包装说明ISO认证
外部沟通
4.2.1外部沟通包括与客户、供应商、相关方的沟通。
4.2.1.1与客户的沟通
1）与客户的沟通一般以营销中心为窗口，必要时，其它部门应参与和协助。
b.与客户相关的订单接收与评审、客户意见反馈、满意度调查、退货处置的相关沟通过程参照《与顾客有关的过程控制程序》规定执行。
4.2.1.2与供应商的沟通
a.与供应商的沟通一般以采购部为窗口，必要时，其它部门应参与和协助。
b.与供应商相关的评审、退料处置等参照《供应商管理规定》规定执行。
4.2.1.3与外部相关方沟通时，各部门与对应的相关方进行沟通。包括联络的接收，文件形成和答复。
4.2.1.4无论内部、外部沟通。属较重要事项的沟通效果都要上报部门负责人。必要时，须在沟通记录上签核。
4.3记录
4.3.1各种沟通后可形成的记录，应在相应层级予以保存，以作后续跟踪与追溯。
4.3.2各层级沟通形成的记录形式可包括书面、电子档、影像、实物等多种形式。
4.3.3各种沟通记录作为公司管理文件的合理补充，具有相应层级的强制性，任何部门及个人都必须遵照执行。必要时，记录内容可分解到各级管理文件内，以便标准化的执行。
4
组织及其环境 QP-15 质量体系策划控制程序
5
作用 —— 见质量管理手册*5.1
QP-16 质量方针与目标管理程序
—— 岗位任职要求
6
体系策划 QP-17 风险和机遇控制程序序
QP-16 质量方针和目标控制程序
QP-15 质量管理体系策划程序
7
支持 QP-04 人力资源控制程序
QP-18 基础设施管理程序
QP-19 工作环境管理控制程序
QP-20 监视和测量资源控制程序
QP-14 知识管理控制程序
QP-04 人力资源控制程序
QP-13 内外部沟通控制程序
QP-01 文件与资料控制程序
QP-02 质量记录控制程序
8
运行 —— 见质量管理手册*8.1
QP-05 订单评审控制程序
QP-023 外 程控制程序
QP-06 采购过程控制程序
QP-21 生产和服务提供过程控制程序
QP-017 产品标识与可追溯性程序
QP-21 监视和测量资源控制程序
QP-024 设计开发管理程序
QP-11 不合格品控制程序
9
绩效评价
QP-11 不合格品控制程序
QP-22 监视、测量、分析和评价控制程序
QP-08 客户满意控制程序
QP-09 内部体系审核控制程序
10
改进 QP-03 管理评审程序
QP-12 持续改进控制程序
产品的防护
生产部负责保持和形成《生产和服务提供的控制程序》，应按照程序文件中明确的内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、可追溯性、运输、搬运、包装和保护，并形成支持性文件和记录。
本公司的库存周期性评估周期为6个月，仓库管理人员对库存的产品或部件的保存条件，每半年进行一次定期检查评估库存的方法和方式，如有不适宜，应进行纠正，以防止损坏或变质。
生产部应形成“库存周期性评估结果的记录”并予以保持。
8.5.5 交付后的活动
公司应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。产品交付后的活动应考虑：
a) 法律和法规要求；
b) 与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c) 顾客要求；
d) 顾客反馈。
目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2. 范围
本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：
a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；
b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；
c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；
d. 生产过程的风险和机遇管理；
e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；
f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；
g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；
h. 持续改进过程的风险和机遇管理；
i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.职责
3.1 管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2品管部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以或者降低风险并落实执行。
4.定义
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
总则
公司建立《管理评审控制程序》，总经理应至少每年评审一次质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。管理者代表负责评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
9.3.2 输入要求
品管部负责收集管理评审的输入的信息。公司的管理评审输入应至少包括：
a) 以往管理评审所采取措施的情况；
b) 与质量管理体系有关的外部或内部事项的变更；
c) 下列质量管理体系绩效包括其趋势的信息：
1) 顾客满意和利益相关方的反馈；
2) 质量目标实现的程度；
3) 过程绩效及产品和服务的符合性；
4) 不合格与纠正措施；
5) 监视和测量的结果；
6) 审核的结果；
7) 外供方的绩效。
d) 资源的充分性
e) 为应对风险和机会所采取措施的有效性（见6.1）；
f) 改进的机会。
管理评审输入，应形成“管理评审输入文件”——各部门质量体系运行报告。
1. 目的
对记录进行有效控制，为产品质量或环境运行符合规定要求提供客观证据。
2. 适用范围
适用于各部门与管理体系相关记录的收集、编目、标识、归档保管和处理。
3. 职责
3.1. 行政部：负责备案各类表单的样本和新版本状态；
3.2. 各部门：负责对本部门的记录进行收集、整理、编目、标识、归档和处理。
3.3. 记录人员：及时、真实、准确地填写记录。
4. 工作程序
4.1. 使用：
4.1.1. 各部门有设计工作表格时，应考虑相关法规和产品实现过程的要求。
4.1.2. 记录填写必须及时、真实、齐全，字迹工整、清晰、易于识别，并有记录人员的签名。
4.1.3. 记录可用书面文字、磁盘、胶片和照片等方式。
4.2. 收集：
4.2.1. 记录的收集实行“分级负责、逐级收集”的办法，公司各部门分别由其负责人组织*专人负责，并按规定报送。
4.2.2. 各部门应按不同类别完整地编目，再进行装订或装箱贮存在干燥安全的环境中，便于保管和查阅。
4.3. 标识/贮存：
4.3.1. 统一用文件夹或文件袋分类存放，并在其上书写记录名称、编号及时间间隔，以区别不同类别记录，便于查阅。
4.3.2. 对于保存期**过三个月的记录经行政部同意后，可集中保存于行政部的档案柜内，但需清楚标识所属的部门，记录的名称和年份。
4.3.3. 由行政部依据相关法规及产品的追溯性编制“记录汇总表”，规定其保存年限。
4.4. 保护：
4.4.1. 保存期限内应保持记录无丢失、无破损、无失真，每月检查记录保存情况；
4.4.2. 采取防火、防虫、防鼠、防潮、 防丢失、防失密等措施。
4.5. 检索：
4.5.1. 对记录进行有序整理编目，按时间序列/功能序列进行归档存放并记录、标识，有条件者，可记录主题词、编号、类别等内容，实现电脑检索。
4.5.2. 记录的查阅、借阅均需经过记录保存部门主管同意，所有记录未经公司批准，不得提供给外部人员查阅、借阅。
4.6. 处置：
4.6.1. 各部门按照“记录汇总表”的期限要求进行保存，如需**期保存，应通知行政部记录**期保存时间，到期销毁的记录经部门主管同意后销毁。
4.6.2. 在保存期内，未经管理者代表批准，任何人不得修改和补充记录内容，如需复制记录，必须经过部门主管同意。
监视、测量、分析和改进
9.1.1总则
公司建立《监视、测量、分析和评价控制程序》，策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以保证质量管理体系的符合性。
质量管理体系的监视、测量、分析和改进，应包括数据分析技术在内的适当方法及其应用的范围。公司应：
a)确定监视和测量的对象；
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；
c)确定监测和测量的时机；
d)实施分析和评价监测和测量结果的时机。
公司应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。
公司应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。
9.1.2 顾客满意
管理者代表负责保持和形成《客户满意控制程序》，以测量顾客的满意度。该程序应要求：测量的频率、获取顾客反馈和其他是否符合顾客满意度要求的信息。
业务部负责采用《客户满意度调查表》对顾客满意度进行测量。业务部对顾客满意度测量结果应予以保持。
1. 目的：
持续改进各项活动，确保公司的产品质量和环境管理不断提升、管理体系得到有效运行。
2. 范围:
适用于本公司质量管理体系覆盖产品和活动所涉及持续改进的各个方面。
3. 职责
3.1. 总经理：全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。
3.2. 管理者代表：负责管理体系持续改进活动的管理。
3.3. 办公室：负责跟踪验证各持续改进措施实施成效。
3.4. 各相关部门：负责组织持续改进项目的实施。
4. 作业内容
4.1. 持续改进的策划
4.1.1. 策划持续改进的基本依据
a） 公司质量方针、目标；
b） 管理评审和内部审核结果；
c） 纠正和预防措施；
d） 以及其他信息反馈数据分析结果。
4.1.2. 策划持续改进的步骤：
a） 测量和分析现状，找出质量和环境管理薄弱环节和制约产品特性、过程效益和环境管理发挥的关键。
b） 确立改进目标，即改进的预期效果。
c） 研究可能的解决问题的方案。
d） 评价和选择方案。
e） 实施所选定的方案。
f） 测量、验证和分析实施的结果。
g） 使成功的措施规范化，即纳入文件的*更改。
4.1.3. 管理体系的改进涉及的主要内容：
a） 质量和环境管理方针、目标及其管理；
b） 组织结构，资源配备及其管理；
c） 测量及评价活动；
d） 质量和环境管理体系的其他要素活动。
5.3. 批准：
5.3.1. 质量和环境管理手册、程序书均需提交各部门主管审阅，确保文件接口明确，适宜于公司运行。
5.3.2. 依文件审查及核准权责（3.权责）由相关权责人员对文件进行审查、核准，确保文件是充分与适宜的。
5.3.3. 如文件会签、审查或核准不通过时，应退回各文件制订部门进行修订完善。
5.4. 发放：
5.4.1. 经核准的文件，办公室负责将其登录于“文件总览表”，记录文件名称、文件编号、版本、制订部门等内容。
5.4.2. 文件分发范围及数量均由管理者代表确定。 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
5.4.3. 表单允许使用单位参考“记录汇总表”中版本复印使用。
5.4.4. 收文单位在“文件分发回收记录表”上签收，注明文件名称和分发份数及签收人。
5.5. 使用：
5.5.1. 在各部门主管应确保文件使用处获得有关版本的适用文件，如有遗失、缺页、破损、模糊不清或追加等均需经管理者代表核准后由办公室补发或更换。
5.5.2. 使用者应防止文件丢失、破损、受污，不得在受控文件上乱涂乱划，确保文件的清晰，不准私自外借和复印文件。
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