质量管理体系认证-茂名ISO9001认证申请

1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001，至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等，所有质量文件的管理都应形成制度，书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
1应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；
d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性；
e) 规定这些过程的职责和权限；
f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会；
g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
 2 组织应保持必要程度的文件化信息：
a) 保持文件化信息，为过程运行提供支持；
b) 保留文件化信息，以证实过程是按策划执行的。

a) 管理者如何认识管理评审的重要性？
b) 管理评审的记录是否保存？
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？
理解要点：
a) 管理评审应由管理者实施，并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑：
——以往管理评审所采取措施的实施情况；
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息；
——资源的充分性；
——应对风险和机遇所采取措施的有效性；
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
——改进的机会；
——质量管理体系所需的更改；
——资源需求。

1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时，应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查，产品考虑不合格品，按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备，发生不合格情况时，试验结论数据无效，并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用，封存起来，由使用单位自行评估其处理方式：请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半，以确保设备之稳定性，待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求，应“降级”或“报废”。

a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录
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